Untersuchungsmethoden und Patienten:
Patienten: 31 Patienten mit nachgewiesener Immunschwäche erhielten das Nahrungsergänzungsmittel Megamin (Klinoptilolith, Ca, Mg) für 37 Tage in einer Menge von 3 x 4 Kapseln / Tag. Von den 31 Patienten hatten 26 Patienten ein Immunmangel-Syndrom (IMS), bei 3 Patienten bestand ein Zustand nach einer Tumorbehandlung, 1 Patient hatte eine Furunkelose, 1 Patient hatte eine Typ-I-Allergie.
30 Patienten erhielten das Nahrungsergänzungsmittel Lycopenomin aktiv (ein Gemisch von stabilisiertem Klinoptilolith, OPC aus Traubenkernen, Lykopin aus Tomaten, Tomatenpulver und Vitamin C) für 37 Tage 3 x 2 Kapseln / Tag.
Von den 30 Patienten hatten 18 Patienten ein IMS, bei 7 Patienten bestand ein IMS nach Tumortherapie, 3 Patienten hatten eine Typ-I- Allergie, bei 1 Patienten bestand eine Virusinfektion, bei 1 Patient bestand eine Rheumatiode Arthritis.

Das Alter der 61 Patienten betrug durchschnittlich 58 Jahre bei einer Standardabweichung von 14 Jahren. Der Anteil der Frauen betrug 74 %, der Anteil der Männer betrug 26 %.
Die Gesamtstudiendauer betrug durchschnittlich 53 Tage bei einer Standardabweichung von 13 Tagen. 65 Patienten wurden von Ärzten und vom Immunlabor ausgewählt und beraten. 61 Patienten beendeten die Megamin- bzw. Lycopenomin-Kur, 4 Patienten brachen die Behandlung ab und kamen nicht in die Wertung.
Bestimmungsmethoden:

Die Bestimmung des Blutbildes und die Typisierung der Lymphozyten erfolgten aus EDTA-Blut vor und nach der Substitution der Nahrungsergänzungsmittel Megamin und Lycopenomin aktiv. Die Veränderungen der Blutbildwerte und der Lymphozytendifferenzierung wurden erfaßt und mathematisch ausgewertet.

Materialien/Geräte:
Die Bestimmung des Blutbildes (Hb in mmol/l; HK ; Leukozyten WBC in Gpt/l; Thrombozyten PLT in Gpt/l; Erythozyten RBC in Tpt/l; MCH in fmol/l; MCHC in mmol/l; MCV in fl; Lymphozyten, Monozyten, Granulozyten in Zellen / µl) erfolgte am Blutbildautomaten der Fa. Sysmex.
Die Lymphozytendifferenzierung (jeweils 15.000 Zellen pro monoklonalen Antikörper) wurde mit Hilfe der Durchflusszytometrie "FACScan" der Fa. Becton-Dickinson vorgenommen.
Zum Einsatz gelangten die monoklonalen Antikörper des Simultest der Firma Beckmann - Coulter mit verschiedenen monokl. Antikörpern (mAk).
Bestimmt wurden: Lymphozyten Zellzahl/µl, Monozyten Zellzahl/µl, Granulozyten Zellen/µl; prozentualer und absoluter Anteil der CD3+Lymphozyten (reife T-Lymphozyten), CD19+B-Lymphozyten, CD3+/CD4+ Lymphozyten (T-Helfer-Zellen), CD3+/CD8+Lymphozyten (T-Suppressor-Zellen), CD3/Aktiv.HLA-DR-T-Lymphozyten, CD56+Lymphozyten (NK-Zellen) und Ermittlung des CD4/CD8-Quotienten.

Ergebnisse
Änderungen im Blutbild:
Es konnten sowohl bei der Anwendung von Megamin als auch bei Lycopenomin keine signifikanten Veränderungen in der Hämoglobin-Konzentration, im Hämatokrit, in der Anzahl der Thrombozyten, der Erythrozyten, der Lymphozyten und dem mittleren korpuskulären Hämoglobin (MCH) nachgewiesen werden.
Die mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC Normalwert 20,0 - 22,5 mmol/l) und das mittlere korpuskuläre Erythrozytenvolumen (MCV Normalwert 85 - 95 fl) zeigten eine signifikante Normalisierungen bzw. einen Anstieg. Die Zahl der Leukozyten (WBC 4,0 - 10,0 Gpt/l) zeigte eine leichte Verminderung, doch weitgehend im Normbereich.

Abbildung 1

Abbildung 2

Abbildung 3

Änderungen der immunologischen Parameter:
Sowohl Megamin^® als auch Lycopenomin^® (letzteres vermindert) zeigten einen jeweiligen signifikanten Anstieg bzw. Normalisierung fast aller immunkompetenten Zellen (ausser CD8-Lymphozyten).

Abbildung 4

Abbildung 5

Abbildung 6

Abbildung 7

Abbildung 8

Abbildung 9

Abbildung 10

Diskussion:
Die Ergebnisse der statistischen Analytik ergaben folgende Übersicht:

Keine signifikanten Veränderungen der Hämoglobinkonzentration, des Hämatokrits, der Erythrozytenzahl, der Thrombozytenzahl und des MCH.

Signifikante Veränderungen im Blutbild wurden in der Leukozytenzahl in Richtung Normalisierung, MCHC in Richtung Normalisierung und dem MCV in Richtung Vergrößerung nachgewiesen.

Eine eindeutige Aussage über die Einflußnahme der o.g. Präparate konnte über das Blutbild nicht gewonnen werden.
Das Blutbild ist nicht zur Therapiekontrolle geeignet.

Anders ist die Einflußnahme der Präparate auf die Zellen des Immunsystems.
In der Lymphozytendifferenzierung können folgende signifikante Veränderungen nachgewiesen werden:

CD3 + Lymphozyten - Anstieg
CD19 + Lymphozyten - Anstieg
CD4 + Lymphozyten - Anstieg
CD8 + Lymphozyten - keine Veränderung
Ratio - keine Veränderungen
HLA-DR + Lymphozyten - nur Anstieg durch Megamin^®
CD56 + Lymphozyten - Reduktion in Richtung zur Normalisierung.

Die Lymphozytendifferenzierung vor, während und nach der Therapie mit o. g. Präparaten ist zur Therapiekontrolle geeignet.

Die geringsten Veränderungen sind in der Suppressor-Zellpopulation erkennbar, sehr wahrscheinlich ist die Zeit der Behandlung von 37 Tagen zu gering, da vielfach die CD8-Lymphozyten bei einem bestehenden Immunmangelsyndrom am stärksten betroffen sind. Die Ratio von CD4/ CD8-Zellen zeigt keine signifikanten Veränderungen und kann nicht als Therapiekontrolle verwendet werden.
Der Wirkungseffekt auf die immunkompetenten Zellen durch Megamin^® ist größer als durch Lycopenomin^®.
Die Ursache ist darin zu sehen, daß der Zelolitheanteil in Megamin^® bei einer Substitution von 3 x 4 Kapseln/Tag höher liegt als beim Lycopenomin® mit 3 x 2 Kapseln/ Tag. Die jeweiligen Wirkungssubstanzen OPC und Lycopin duerften ebenfalls unzureichend sein. Um den Effekt einer Immunmodulation zu erreichen, sind auch bei der Anwendung von Lycopenomin® höhere Tageskonzentrationen anzusetzen.
Während synthetische Medikamente im allgemeinen die Wirkung und Bildung von Antikörpern hervorrufen, wird TMAZ (tribomechanisch aktivierte Zeolithe) im Körper so tolerant wie die Nahrung aufgenommen. Einige Fragen, z.B. wie erfolgt die Aufnahme durch die Darmwand und wie erfolgt die direkte Einwirkung auf die Lymphozyten müssen geklärt werden. Der Mechanismus der Aufnahme von oral angewendeten Zeolithen müsste durch eine enge Zusammenarbeit von Medizinern, Chemikern und Physikern geklärt werden.
Zuerst wurden physikalisch- chemische Analysen von TMAZ durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Analysen zeigten, dass aktivierte Zeolithe die gleichen kristallinen Strukturen, chemischen Zusammensetzungen, Teilchenstrukturen, Oberflächenchemie und katalytische Aktivitäten wie das unbehandelte Probematerial aufwiesen. Der einzige Unterschied zwischen diesen beiden Proben bestand in der mittleren Teilchengröße. Der aktivierte Zeolith zeigte einen großen Anteil an Teilchen (98 %) mit einem Durchmesser unter 1,5 - 4,0 µm. Die Teilchen hatten außerdem eine unregelmäßig rauhe Oberfläche. Biochemische Analysen zeigten, dass die Teilchen nicht in signifikanten Konzentrationen in den menschlichen Körper eindringen, sich aber in lipiden Liposomen und Modellmembransystemen inkorporieren lassen. Dies läßt vermuten, dass eine indirekten Wirkung durch die Modifizierung auf die Zellen des Immunsystems über die GALT besteht. Es ist bekannt, dass Teilchen, kleiner als 1,5 bis 4,0 µm in das Darmgewebe eindringen und Kontakt mit dem gastrointestinal-assoziertem Immunsystem (GALT) aufnehmen. Die Lymphozyten treffen dort auf zahlreiche Antigene. Es ist erforderlich, dass das GALT nicht mit Nahrungsbestandteilen reagiert. Deswegen verhält sich jedes Antigen das eine Beziehung zum GALT aufnimmt tolerant. Ist das nicht dar Fall, kommt es zu Nahrungsmittel- Unverträglichkeiten.
Wie kann ein Präparat die Immunreaktionen in einem Fall verbessern und im anderen Fall aktivieren?
Diverse durchgesehene Literatur zeigte, dass es Antigene gibt, die so widersprüchliche Reaktionen des Immunsystems hervorrufen. Solche Antigene bezeichnet man als Superantigene.
Superantigene (SAg) sind eine Gruppe von Immunmodulatoren und Krankheiten verursachende Proteine bakteriellen oder viralen Ursprungs mit der Eigenschaft, große Teile der T-Zell- Population (5-20%) zu stimulieren bzw. zu aktivieren. Die Aktivierung erfordert eine gleichzeitige Interaktion der SAg mit der Vß Domäne des T-Zellrezeptors (TCR) und mit dem wichtigsten Histokompatibilitätskomplex (MHC) der Klasse II Molekülen auf der Oberfläche der Antigen präsentierenden Zelle (APC). Neueste Erkenntnisse der Strukturen solcher Komplexe zeigen, dass Superantigene die normale Aktivierung der T-Zellen durch physikalische Bindung von TCR und APC übertreffen. Dies führt zuerst zu einer starken Immunreaktion mit darauffolgendem Reaktionsverlust und dem Absterben von T Zellen.
Zahlreiche klinische Versuche werden derzeit durchgeführt, um die Effizienz der genetisch angelegten schwächeren Formen der SAg zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und Tumore zu testen. Bei Autoimmunaggressionen tötet eine solche Behandlung viele Th1- und CD4-Lymphozyten.
Weniger aktive Th2 und eventuell Th3-Zellen überwiegen sodann. Solche Zellen sondern immunsuppressive Cytokine TGF-beta (Transforming-Growth-Factor-Beta-Receptor- Transformierter Wachstumsfaktor) , IL 10 aus und unterdrücken die selbstzerstörerischen Aktivitäten des Immunsystems.
Bei Tumore wäre es kontraproduktiv Th1-Zellen zu reduzieren. Das Absterben von Th1-Zellen verursacht bei Krebspatienten eine Aktivierung der natürlicher Killerzellen und durch NK-Zellen aktivierte Th1- Zellen. Solche Zellen sind bei der Bekämpfung von Krebs deutlich effektiver. Superantigene sind z.B. auch Aluminiumsilikate.
In diesem Zusammenhang können wir feststellen, dass TMAZ auf das Immunsystem wie ein SAg wirkt. Die andere Art der Immunzellen, die B-Zellen, können ebenfalls durch SAg aktiviert aber auch deaktiviert werden. Diese Art von Zellen die auf Superantigene reagieren sind die sog. CD5+ B-Zellen.
Um Immunreaktionen bei Autoimmunkrankheiten bekämpfen zu können, sollte Zeolithe in der Lage sein den Zelltod (Apoptose) auslösen zu können. Viele verschiedene Zellen in Zellkulturen wurden abgetötet, sobald sie mit TMAZ aktivierten Zeolithen in Kontakt kamen. Gleichzeitig verursachte TMAZ auch einen Wachstumsstop. Abschließend sind wir der Meinung, dass oral angewendetes TMAZ in das GALT eindringt wo es zur direkten Beeinflussung und zur Modifizierung des Immunsystems kommt.
Wichtig ist dabei die orale Toleranz, da TMAZ vermutlich ein Superantigen ist, verringert es die Antwort des Immunsystems gegenüber diversen Antigenen und ist daher hilfreich bei der Behandlung vieler Autoimmunerkrankungen und Überempfindlichkeitsreaktionen. Eine derartige Deaktivierung einiger Immunzellen könnte andere aktivieren, was wiederum die Wirkung von TMAZ gegen einige Krebsarten auslösen könnte.
Der gleiche Mechanismus könnte hilfreich bei der Aktivierung von Immunreaktionen auf bestimmte Erkrankungen wie z.B. Virusinfektionen sein.

Zusammenfassung:
Der therapeutische Einsatz von Megamin^® und Lycopenomin^® belegte, daß in sehr kurzer Zeit eine Immunmodulation der B-Lymphozyten, T-Lymphozyten und NK-Zellen erreicht werden kann. Da bei sehr vielen Erkrankungen, insbesondere bei den Erkrankungen des Immunsystems eine spezifische Einwirkungen auf die Pathogenese der Krankheiten ausgeübt werden kann, ist die Anwendung dieser Produkte besonders auf Grund der natürlichen Struktur und des Aufbaus von außerordentlichem Wert.
Aus diesem Grunde sind die Therapieeffekte auf verschiedene Erkrankungen erklärbar. Es können mit Hilfe der Produkte Megamin^® und Lycopenomin^® Präparates Zeolithe folgende Erkrankungen über den komplexen Weg der Immunmodulation behandelt werden:

Primäre und sekundäre Immundefizienzen
Autoimmunerkrankungen
Ueberempfindlichkeitsreaktionen
Immunkomplexerkrankungen
Neoplasien
maligne Erkrankungen des Immunsystems
Neuroimmunologische und psychiatrische Syndrome